3月18日晚間，奧精醫(yī)療（688613.SH）宣布其核心產(chǎn)品BonGold人工骨修復(fù)材料獲得越南衛(wèi)生部注冊(cè)批準(zhǔn)。這是繼2024年8月馬來(lái)西亞、2025年2月印度尼西亞獲批后，奧精醫(yī)療在東南亞市場(chǎng)的又一里程碑事件。

此次獲批不僅標(biāo)志著公司全球化戰(zhàn)略的加速落地，更彰顯了“中國(guó)智造”在高端醫(yī)療領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

越南是東南亞增長(zhǎng)最快的醫(yī)療市場(chǎng)之一，人口超1億，且老齡化加速，骨科醫(yī)療需求旺盛。據(jù)國(guó)際市場(chǎng)考察公司(BMI)的研究報(bào)告，越南醫(yī)療器械市場(chǎng)的規(guī)模在不斷擴(kuò)大，2023年已達(dá)到16.7億美元，預(yù)計(jì)到2033年將增長(zhǎng)至39.5億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%?。該市場(chǎng)高度依賴進(jìn)口，主要進(jìn)口市場(chǎng)包括中國(guó)和印度。?奧精醫(yī)療此次獲批的BonGold產(chǎn)品憑借其仿生礦化技術(shù)，可廣泛應(yīng)用于骨科、口腔科等領(lǐng)域，將填補(bǔ)越南市場(chǎng)對(duì)高性價(jià)比人工骨修復(fù)材料的需求缺口。

在地域上，越南與已落地的馬來(lái)西亞、印尼市場(chǎng)形成“三角聯(lián)動(dòng)”。印尼作為東南亞最大經(jīng)濟(jì)體（人口2.7億）2025年市場(chǎng)規(guī)模增速達(dá)12%；馬來(lái)西亞則以高醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)著稱，其獲批被視為產(chǎn)品技術(shù)實(shí)力的背書(shū)。三地協(xié)同將助力奧精醫(yī)療輻射整個(gè)東南亞，為后續(xù)進(jìn)軍其他國(guó)家市場(chǎng)奠定基礎(chǔ)。

奧精醫(yī)療的全球化戰(zhàn)略核心，在于以自主技術(shù)突破國(guó)際壁壘。其體外仿生礦化技術(shù)通過(guò)模擬天然骨的成分與結(jié)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)“三仿生”（制備工藝、微觀結(jié)構(gòu)、組織成分），生物相容性與成骨效率比肩自體骨，遠(yuǎn)超傳統(tǒng)材料。BonGold作為該技術(shù)的代表產(chǎn)品，早在2019年便獲美國(guó)FDA認(rèn)證，成為中國(guó)首個(gè)打入發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)的同類產(chǎn)品。

此次越南獲批，進(jìn)一步驗(yàn)證了公司技術(shù)的普適性。公司產(chǎn)品已通過(guò)美國(guó)、歐盟、東南亞等多地嚴(yán)苛審評(píng)，形成“技術(shù)-認(rèn)證-市場(chǎng)”的正向循環(huán)。有分析指出，東南亞等新興市場(chǎng)骨科手術(shù)滲透率不足歐美10%，其市場(chǎng)空間將是歐美發(fā)達(dá)國(guó)家的10倍有余，中國(guó)企業(yè)的性價(jià)比優(yōu)勢(shì)將加速替代其進(jìn)口產(chǎn)品。

為支撐海外擴(kuò)張，奧精醫(yī)療在供應(yīng)鏈端提前布局。2024年11月，其濰坊新產(chǎn)線投產(chǎn)，年產(chǎn)能達(dá)200萬(wàn)盒，是2023年銷量的4倍，可同時(shí)滿足國(guó)內(nèi)集采與海外訂單需求。公司還通過(guò)自研“可吸收膠原蛋白止血海綿”（2024年11月獲批）實(shí)現(xiàn)核心原材料自主化，顯著降低生產(chǎn)成本，提升國(guó)際價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。

事實(shí)上，在東南亞市場(chǎng)之外，奧精醫(yī)療人工骨修復(fù)材料產(chǎn)品同時(shí)也在拉美等多個(gè)國(guó)家成功開(kāi)展了臨床試用，并獲得當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)和患者的廣泛好評(píng)。目前，公司還積極與北美、中東、非洲等地區(qū)多個(gè)具有高增長(zhǎng)潛力的國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行接洽與合作，公司海外市場(chǎng)潛力有望漸進(jìn)釋放。