在高質(zhì)量育兒的當下，每一個成分都能左右年輕家長們的消費決策。

HMOs，即母乳低聚糖，是母乳中第三豐富的固體成分（僅次于乳糖和脂肪），也是當前母嬰營養(yǎng)領域的“明星成分”。

然而，隨著HMOs的聲名鵲起，伴生出的爭議聲也越來越大。其中，處于風暴口的便是：HMOs是不是“轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品”？

母嬰營養(yǎng)新頂流“HMOs”

眾所周知，母乳是嬰兒成長最自然、最安全、最完整的天然食物，它含有嬰兒成長所需的所有營養(yǎng)和抗體。

在此之下，深度模擬母乳成為了各個乳企在研發(fā)領域競爭的焦點。而HMOs作為母乳中重要的成分之一，自然就成了“兵家的必爭之地”。

目前，國內(nèi)外眾多企業(yè)都在科研端對HMOs進行深挖。其中，包括雀巢、科漢森、帝斯曼-芬美意、IFF、惠氏、菲仕蘭等外國企業(yè)。以及伊利、蒙牛、飛鶴、澳優(yōu)、恒魯生物、虹摹生物、一兮生物、芝諾科技、嘉必優(yōu)、恒魯生物等國內(nèi)企業(yè)。

在此之下，根據(jù)QYResearch的統(tǒng)計及預測，2022年，全球母乳低聚糖（HMO）市場規(guī)模從2018年的154.75百萬美元增加至459.4百萬美元。預計到2029年市場規(guī)模將達到1683.35百萬美元，2023-2029年復合年增長率為24.55%。

據(jù)了解，HMOs之所以能被眾星捧月，原因在于它有很大的開發(fā)空間。

首先，HMOs的結(jié)構(gòu)多樣。由“葡萄糖、半乳糖、N-乙酰葡萄糖胺、巖藻糖和唾液酸”這五種單糖不同排列而成，而每一種HMO通常會有3-20種單糖。

迄今為止，已有200余種 HMO被發(fā)現(xiàn)，150余種不同的HMO結(jié)構(gòu)得到分離和鑒定。根據(jù)結(jié)構(gòu)類型不同，HMOs主要分為三種：

1.中性巖藻糖基化HMOs

2.中性非巖藻糖基化HMOs

3.酸性唾液酸化HMOs

而在我國，衛(wèi)健委截至目前僅批準了兩種母乳低聚糖（HMO），即：2′-巖藻糖基乳糖（2′-FL）和乳糖-N-新四糖（LNnT），可作為食品營養(yǎng)強化劑添加到嬰幼兒配方奶粉、調(diào)制乳粉（兒童用）以及特殊醫(yī)學嬰兒食品中。

由此，引發(fā)了產(chǎn)品端“迭代出新”熱潮。筆者看到，市面上陸續(xù)有企業(yè)宣布推出添加/含有HMOs成分的產(chǎn)品，以嬰配粉居多。

例如，金領冠珍護鉑萃、海普諾凱荷致、飛鶴星飛帆卓睿、惠氏啟賦藍鉆、愛他美白金版等等。意圖很明確，就是搶占市場，分一杯羹。

其次，HMOs的功能多元。盡管HMOs基本上不能被人體胃腸道所消化，但可被腸道內(nèi)微生物利用，從而分布于身體組織器官。

有研究表明，HMOs有促進雙歧桿菌定殖，改善腸道菌微生態(tài)、維持腸屏障、抵抗病原菌感染、調(diào)節(jié)免疫以及神經(jīng)發(fā)育、認知功能等功能。

具體到，2′-FL可改善腸道健康和增強免疫功能[1]、減少急性過敏癥狀，預防過敏反應的發(fā)生[2]；而LNnT可以選擇性刺激嬰幼兒腸道多種有益菌[3][4]，或可降低的NEC和肺炎發(fā)生風險[5]。

除上述提到的功能，還有其他，但在此不做贅述。總而言之，這些進一步證實了2′-FL和LNnT在嬰幼兒健康維護方面的重要作用。

基于此，HMOs產(chǎn)品自然而然成為了許多新生代家長的“心頭好”。

使用轉(zhuǎn)基因菌株HMOs引爭議

可隨著信息壁壘的逐步瓦解，HMOs的制造流程日益透明，于是“HMOs多為使用轉(zhuǎn)基因菌株生產(chǎn)”的消息不脛而走，引發(fā)消費者的廣泛關注和疑慮。

從消費市場反饋來看，盡管HMOs在促進嬰幼兒健康方面被賦予了諸多正面功能，但還是有不少家庭出于對轉(zhuǎn)基因技術的擔憂，仍傾向于避免購買添加/含有HMOs的嬰幼兒配方奶粉。

據(jù)了解，HMOs當前的生產(chǎn)工藝可分為4種：

1.母乳直接提取法。從母乳中分離純化天然HMOs，但由于原料稀缺，所以此方法多用于科學研究領域。

2.化學合成法。通過多步有機化學反應構(gòu)建HMOs結(jié)構(gòu)，但因其工藝繁瑣且成本高昂，難以實現(xiàn)大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。

3.酶促合成法。利用巖藻糖基轉(zhuǎn)移酶等關鍵酶，以乳糖和巖藻糖為原料催化合成HMOs。盡管此方法具有一定潛力，但同樣面臨成本高及穩(wěn)定性不足的挑戰(zhàn)。

4.微生物發(fā)酵法（生物合成技術）。通過基因工程改造微生物（如大腸桿菌、釀酒酵母、枯草芽孢桿菌等），通過優(yōu)化發(fā)酵條件和代謝途徑，提高HMOs的產(chǎn)量和純度。

憑借成本低廉及易于規(guī)模化生產(chǎn)的優(yōu)勢，此方法已成為HMOs生產(chǎn)的主流技術。

值得注意的是，轉(zhuǎn)基因菌株是該方法的重要組成部分。由此可見，消費者的擔憂也并非空穴來風。

縱觀整個市場，截至2024年12月，國內(nèi)共九家2′-FL獲批，兩家LNnT獲批，涉及企業(yè)帝斯曼、IFF、虹摹生物、一兮生物、嘉必優(yōu)、AP Tech、山東合成遠景、諾和新元、量子高科、朗健生物[6]。

需指出的是，這些企業(yè)幾乎全部采用的是微生物發(fā)酵法。

一說到轉(zhuǎn)基因，很多人都是談虎色變。因為轉(zhuǎn)基因是指利用生物技術手段，將特定的基因從一種生物轉(zhuǎn)移到另一種生物中，使其獲得新的遺傳性狀。所以轉(zhuǎn)基因食品對人體健康是否存在潛在風險始終是爭論的焦點。

這些擔憂具體表現(xiàn)在幾個方面：

一是轉(zhuǎn)基因作物攜帶的外源基因是否會在人體健康上引發(fā)未知副作用？

二是經(jīng)過基因改造的生物所產(chǎn)食物，是否潛藏著新的致敏原或毒性成分，甚至會誘發(fā)慢性疾病？

人們認為盡管當前轉(zhuǎn)基因食品看似“安全無害”，但其長期效應仍如同一個“未知的黑箱”，充滿不確定性。對于尚處于生長發(fā)育關鍵期的嬰幼兒而言，多數(shù)家長出于保護原則，不愿承擔這一潛在風險。

終產(chǎn)品HMOs不含基因工程菌及其殘留物

事實上，消費者的擔憂也引起了業(yè)內(nèi)關注。有不少專家發(fā)聲：HMOs不是轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品。

中國食品科學技術學會組織發(fā)布的《母乳低聚糖（HMOs）的科學共識》中指出：

微生物發(fā)酵法生產(chǎn)HMOs在獲取可高效合成HMOs的基因工程菌后，要進一步通過微生物發(fā)酵、分離、濃縮、純化、干燥等技術得到純化的HMOs。

在此過程中，基因工程菌、引入的外源基因，以及外源基因轉(zhuǎn)錄翻譯產(chǎn)物均被去除。

因此歐盟已將發(fā)酵法生產(chǎn)的HMOs，視為“化學定義的純化物質(zhì)”，并將HMOs從轉(zhuǎn)基因管理范圍中豁免，即不作為轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品管理。

值得一提的是，中國對HMOs使用轉(zhuǎn)基因菌株的態(tài)度可以總結(jié)為“積極研究、審慎應用、嚴格管理”。

在HMO生產(chǎn)中使用轉(zhuǎn)基因菌株，需要經(jīng)過嚴格的審批流程，包括安全性評價、生產(chǎn)許可和市場監(jiān)管等環(huán)節(jié)。只有通過這些嚴格的評估和審批，相關產(chǎn)品才能合法地進入市場。

具體來說，企業(yè)需要準備并提交詳細的安全性評價材料經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，以確保轉(zhuǎn)基因微生物對人類健康、動植物、微生物和生態(tài)環(huán)境無害。

只有在通過這一階段的評估后，企業(yè)才能向國家衛(wèi)健委提交食品添加劑新品種的申請，進一步根據(jù)《食品添加劑新品種管理辦法》等要求對申請材料審查和審批。

轉(zhuǎn)基因作為一種新興的生物技術，國家層面一直在積極推進研究。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部曾表示：“世界許多國家把轉(zhuǎn)基因生物技術作為支撐發(fā)展、引領未來的戰(zhàn)略選擇，轉(zhuǎn)基因技術已成為各國搶占科技制高點和增強農(nóng)業(yè)國際競爭力的戰(zhàn)略重點。”

目前，中國在轉(zhuǎn)基因水稻、玉米、棉花等方面已取得了一系列的科研突破和成果。

有人指出：轉(zhuǎn)基因并非不好，人們抵觸是因為對它認知不夠，所以往往受負面言論和“寧可信其有”心理的影響。

為此，國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理部際聯(lián)席會議辦公室和中國科協(xié)科普部組織專家編寫了《理性看待轉(zhuǎn)基因》的科普宣傳大綱，期望能向社會傳遞科學、權威、客觀的信息，使公眾能科學理性地對待轉(zhuǎn)基因技術及產(chǎn)品。

綜上可見，HMOs的營養(yǎng)必要性、應用可行性已經(jīng)得到了廣泛認可，但如何打破“熱度與爭議并存”的發(fā)展桎梏，是行業(yè)所需要關注的重點。

資料參考：

[1] Ignasi Azagra-Boronat, M. J. et al. (2019). Immunomodulatory and Prebiotic Effects of 2'-Fucosyllactose in Suckling Rats. Frontiers in Immunology, 10, 1773. doi: 10.3389 /fimmu. 2019.01773

[2]Castillo‐Courtade L, Han S, Lee S, et al. Attenuation of food allergy symptoms following treatment with human milk oligosaccharides in a mouse model [J]. Allergy, 2015, 70(9): 1091-1102.

[3] Bunesova, V.; Lacroix, C.; Schwab, C. Fucosyllactose and Lfucose utilization of infant Bifidobacterium longum and Bifidobacterium kashiwanohense. BMC Microbiol. 2016, 16 (1), 248.

[4] Prieto, P. In vitro and clinical experiences with a human milk oligosaccharide, lacto-N- neotetraose, and fructooligosaccharides. Foods Food Ingredients J. Jpn. 2005, 210 (11), 1018?1030.

[5] Zhang P, Zhu Y, Li Z, et al. Recent advances on lacto-N-neotetraose, a commercially added human milk oligosaccharide in infant formula[J]. Journal of Agricultural and Food Chemistry, 2022, 70(15): 4534-4547.

[6] NewsH，母乳低聚糖HMO，產(chǎn)業(yè)要聞| 國內(nèi)共九家2′-FL獲批！兩家LNnT獲批.