3月28日，A股創新藥板塊異動拉升，冠昊生物上漲11.87%，三元基因上漲11.33%，一品紅上漲10.81%，潤都股份10CM漲停，另有翰宇藥業、百花醫藥、中源協和等個股跟漲。

消息面上，近期，國產創新藥對外授權消息頻出，創新藥企出海熱度走高。例如，3月25日，中國創新藥龍頭恒瑞醫藥宣布與美國跨國藥企默沙東(MRK.US)達成獨家許可協議，將其自主研發的脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子抑制劑HRS-5346在大中華區以外的全球權益授予后者。

據悉，在交易款項安排上，恒瑞醫藥可即刻收獲2億美元的首付款，后續還有望憑借該項目特定的開發、監管以及商業化進展，獲得不超過17.7億美元的里程碑付款。

授權出海好處多

除了恒瑞醫藥以外，3月21日和鉑醫藥宣布與阿斯利康達成戰略合作，雙方將共同研發針對免疫性疾病、腫瘤及其他多種疾病的新一代多特異性抗體療法。作為項目授權方，和鉑醫藥不僅將得到1.75億美元的首付款，還將收獲阿斯利康1.05億美元的股權投資，以認購前者9.15%的新發行股份；3月24日，減肥藥巨頭諾和諾德宣布將以2億美元的首付款買下聯邦制藥的新型減肥藥UBT251。

可以看出，創新藥對外授權并非個例。究其原因，一方面，國內生物醫藥企業融資市場遇冷，IPO步伐減緩。藥企需要大量資金來維持研發、臨床試驗等工作，而對外授權可以獲得一筆可觀的首付款，幫助企業回籠資金，緩解資金壓力，使研發項目得以繼續推進；另一方面，國內創新藥行業競爭激烈，帶量采購、醫保談判等政策使得藥品價格受到一定限制，市場空間相對有限。通過對外授權，企業可以開拓海外市場，減少國內市場的競爭壓力，尋找新的發展空間。

山西證券近日表示，在出海難度最高的創新藥領域，中國企業逐步通過對外授權、國際多中心臨床、中美雙報等方式進入發達國家市場。

值得一提的是，眾多海外跨國藥企也逐步展露出加碼本土合作的意愿。3月21日，阿斯利康豪擲25億美元，宣布其在華投資計劃。這家制藥巨頭將在北京建立第六個全球戰略研發中心，并達成多項研發與生產合作，當地員工人數預計將增至1700人。

創新藥上市公司或將受益

我國創新藥對外授權也并非現在才有。根據數據，2021年和2022年，我國創新藥對外授權總金額分別為138.5億美元和277.1億美元；2023年，我國創新藥對外授權交易數量首次超過許可引進數量，總金額達到419.6億美元，其中上海藥企占比為38%；截至2024年10月17日，我國創新藥對外授權總金額為370.9億美元。

華泰證券則認為，中國創新藥和設備器械的出海目前已經初具規模，且還在持續快速增長，考慮到海外市場更高的價格和更穩定的市場格局，已有資產出海或具備持續出海能力的創新藥械有望成為2025年市場表現最為耀眼的板塊。

創新藥、大型設備、IVD及部分高值耗材的海外資產重估有望成為2025年醫藥結構性行情的主線，CXO板塊有望進一步修復，相關企業或將因此獲益。

其中，百濟神州致力于發現和開發創新性療法治療腫瘤的國際化創新藥企，以 “First in Class”創新產品為研發目標。核心產品澤布替尼和替雷利珠單抗在全球范圍內獲批并商業化，尤其在美國和歐洲市場表現突出。

君實生物具備全產業鏈能力，產品管線覆蓋五大治療領域。通過源頭創新與合作引進，構建了豐富的產品管線，共有 21 項在研產品，13 項是自主研發的原創新藥。目前，已商業化藥物包括拓益、君邁康等。

信達生物是國內領先的生物技術公司，在創新藥研發方面投入巨大。截至2024年底有10個創新藥上市，多個產品在國內外市場取得一定市場份額，如信迪利單抗年銷售額超30億元。

華海藥業從事多劑型的仿制藥、生物藥、創新藥及特色原料藥的研發、生產和銷售，是特色原料藥龍頭企業。近年來，公司積極推進創新藥研發，采取“遞進式”創新模式，從生物類似藥到First - in - Class藥物逐步拓展，如HB0025（VEGF/PD - L1雙抗）具有較大臨床潛力。