來源：商訊雜志社

撰文：林欣怡

近日，深圳善康醫藥科技股份有限公司（簡稱：善康醫藥）向上交所科創板遞交了招股書，欲沖刺“戒毒戒酒第一股”，保薦機構為國金證券。

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本次IPO，善康醫藥計劃募集資金13.27億元，其中7.08億元將用于創新藥研發項目；4.79億元將用于創新藥高端制劑生產基地建設項目；8043.06萬元用于營銷網絡建設項目；其余6000.00萬元用于補充流動資金。

填補成癮治療領域空白

善康醫藥主要從事以阿片類毒品復吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮性治療藥物等創新藥的研發、生產和銷售。截至招股書簽署日，善康醫藥產品管線中有1個核心產品的2個適應癥分別處于產品注冊申請準備階段和II期臨床階段，并擁有6個主要臨床前在研項目。

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招股書顯示，善康醫藥核心產品“納曲酮植入劑”的兩個“戒毒戒酒”相關適應癥已獲準開展II期臨床試驗。

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其中，適應癥為預防阿片類物質成癮患者脫毒后的復吸（研發管線代碼：SK1801），已被納入“突破性治療品種”名單，成為成癮治療領域唯一一個被納入突破性治療的品種。招股書顯示，SK1801擬于2022年12月向CDE提交上市注冊申請（NDA），預計于2023年取得藥品注冊證書，商業化后將填補目前國內阿片防復吸長效治療領域的市場空白。

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另外，善康醫藥還計劃于2023年向美國FDA提交該品種的臨床試驗注冊申請（研發管線代碼：SK1808），以推動該產品的國際化銷售。另一款用于治療酒精使用障礙的“納曲酮植入劑”（研發管線代碼：SK2007）被CDE批準直接進入II期臨床試驗。

《商訊·公司金融》發現，善康醫藥目前仍無上市商業化藥品，2019年至2022年 上半年（報告期），善康醫藥收入均為0元。但由于管理及研發投入的持續增加，善康醫藥各期扣非后歸母凈利潤分別為-2272.78萬元、-3381.33萬元、-6625.59萬元和-5065.67萬元，虧損持續擴大。

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對于善康醫藥在沒有核心產品下仍上市，《商訊·公司金融》曾發送采訪函詢問上市后如何獲得投資人的信任，但截至發稿前未取得回復。

核心產品將在今年上市

目前，國內市場戒毒渠道包括全國的自愿戒毒醫院或精神病院、全國的美沙酮門診、全國正在接受社區戒毒和社區康復的人員、各地區的強制戒毒機構等。

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主流的治療方式主要系服用美沙酮口服液、丁丙諾啡舌下含片進行脫毒治療；長期服用美沙酮的方式進行替代治療；通過強制監管和心理疏導結合的方式治療，以及通過藥物和物理隔離的方式強制戒毒2年等。

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《商訊·公司金融》注意到，善康醫藥的核心產品于納曲酮植入劑預計在 2023 年正式獲批，相較于已上市競品在療效、患者依從性及安全性等方面具有明確優勢。但是，納曲酮植入劑的商業化推廣需要經過監管機構溝通等等。

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對于未來的銷售推廣方式，善康醫藥表示，計劃一方面從政府層面推動政府采購以及自有銷售人員、經銷商推廣相結合的方式進行推廣和后續服務直銷+經銷的方式進行銷售；另一方面是通過行業協會組織的大型學術會議、專家講座、銷售人員直接推廣等方式推廣納曲酮植入劑。

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《商訊·公司金融》曾詢問善康醫藥核心產品多長時間能盈利？公司的盈利能力能否不受單一產品的限制？但截至發稿前，并未收到回復。

上市前的股權變更

招股書顯示，尹述貴通過三家合伙企業合計控制善康醫藥28.26%的股份表決權，為善康醫藥的實際控制人。尹述貴三家合伙企業分別為珠海小河持股66.25%、珠海小溪持股29.13%和珠海小湖持股45.70%。值得注意的是，發行后，尹述貴控制善康醫藥表決權比例將進一步降低至21.20%，比例較低，存在上市后潛在投資者通過股權收購使得尹述貴控制地位不穩定的風險。

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據了解，善康醫藥設立之初，存在收購湖南賽沃藥業有限公司（簡稱：湖南賽沃）資產的情形。

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湖南賽沃成立于2011年，系尹述貴與李金龍、李金祿（兄弟關系）共同成立的一家戒毒藥物研發企業。成立時的湖南賽沃，經營領域為攻克藥物依賴成癮性腦病，其主要研發藥物為納曲酮植入劑。

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由于李金龍、李金祿面臨較長的投資回收期和較大的投資回收壓力且有移民打算，有提前回籠資金的退股意向，尹述貴意愿以旗下基金作為新一輪投資人承接原投資人的份額。

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2017年6月，遠致富海與湖南賽沃、李金龍、尹述貴、李金祿共同簽署《股權收購框架協議》，各方達成初步意向，擬以遠致富海為主，在深圳市坪山區新設立公司并以2500.00萬元價格收購湖南賽沃全部股權及資產。

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2017年8月，湖南賽沃股東李金龍、李金祿、尹建華（系尹述貴兄弟，由于尹述貴長期出差辦理工商不便，替其持有股份）分別將其持有湖南賽沃股份轉讓給了遠致富海、深圳佳合、深圳紫金港（下稱：“投資機構”），股權轉讓價格合計2500萬元。

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2017年8月，投資機構與尹述貴為首的管理團隊、研發團隊核心成員共同協商簽署《合作框架協議》對收購的內容和方式進行進一步確認，各方約定由投資機構收購湖南賽沃全部股權，并以湖南賽沃對戒毒藥物的研發成果為基礎，與以尹述貴為首的湖南賽沃核心管理團隊、研發團隊成員在深圳市坪山區共同設立一家新的公司經營戒毒藥物的研發、生產、銷售。

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2017年10月，尹述貴持股66.25%的深圳小河（后更名為珠海小河）認繳500萬元注冊資本設立善康有限，后續由投資機構進行增資。

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《商訊·公司金融》注意到善康醫藥設立后，通過收購湖南賽沃無形資產和部分機器設備，吸納了核心項目納曲酮植入劑的主要研發及經營管理團隊人員，從而承接了湖南賽沃的研發技術和前期研發成果，包括5項發明專利、1項專利申請、10項注冊商標和2項臨床批件等。