《港灣商業觀察》施子夫
自2022年6月29日遞表科創板至今，廣州必貝特醫藥股份有限公司（以下簡稱，必貝特）還差兩三個月就滿三年。
最近的進度是，2023年6月1日公司就提交了注冊申請，如今已經等待了21個月。上交所官網顯示，2024年8月27日，公司聘請的證券服務機構被中國證監會采取限制業務活動的監管措施，根據《首次公開發行股票注冊管理辦法》第三十條第一款第（二）項規定，中止其發行注冊程序，同年12月17日必貝特更換了會計師事務所并更新相關財務資料。
01
三年虧損3.86億，研發投入不低
必貝特招股書仍停留在提交注冊時，公司聚焦于腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病等重大疾病領域，依托自主研發構建的核心技術平臺，持續開發臨床急需的全球首創藥物（First-in-Class）和針對未滿足臨床需求的創新藥物。
據了解，公司累計獲得了三十余項臨床批件，研發管線擁有6個自主研發的創新藥核心產品已處于臨床試驗階段，其中BEBT-908已提交PRE-NDA會議申請，BEBT-209已處于III期臨床試驗階段，BEBT-109已處于II臨床試驗階段，3個產品處于I期臨床試驗階段。
必貝特財報停留在2020年-2022年（報告期內）。報告期內，公司營業收入均為其他業務收入，其中2020年、2021年分別為37.69萬元和97.03萬元，2022年無營業收入。公司主要產品尚處于研發階段，尚未實現產品上市銷售，僅存在零星技術服務收入。2020年主要系發行人為真興貝特提供藥代藥效試驗服務及IND申報指導服務，2021年系發行人為真興貝特承擔“ZXBT-1158I期臨床研究”相關服務工作。
由于所處的創新藥賽道，虧損也就了行業的常態化。報告期內，必貝特凈虧損分別為-6126萬元、-1.37億元和-1.88億元，三年總虧損3.86億元。
必貝特表示，目前尚未盈利且存在未彌補虧損，主要原因是公司自設立以來即從事藥物研發，該類項目研發周期長、資金投入大。報告期內，公司仍處于藥物研發階段，尚無在銷售狀態的產品，公司持續投入大量研發費用，以及對核心員工的股權激勵產生的股份支付費用導致公司累計未彌補虧損不斷增加。
報告期內，公司研發費用分別為5911.75萬元、1.16億元和1.67億元，研發費用率分別為90.94%、89.84%和92.02%，遠高于同行業可比公司平均值的63.14%、61.93%和61.21%。截至2022年末，必貝特研發人員共計105人，占員工總人數比例的77.21%。
招股書顯示，目前，公司的BEBT-908、BEBT-209等預計于未來幾年推動產品的商業化進程，如BEBT-908治療r/rDLBCL預計2023年二季度提交NDA，BEBT-209聯合氟維司群用于HR+/HER2-晚期乳腺癌治療預計2024年提交NDA。而公司現階段僅具備創新藥的研發能力及藥物的實驗室工藝研究能力，不具備規模化生產和商業化能力。為加快公司現有產品的商業化進程，公司需開展產品規模化生產工藝的研究并建設符合藥物量產的制劑生產車間，以此滿足公司未來新藥商業化生產的需求。
“根據目前的臨床試驗進展情況，公司核心在研產品BEBT-209、BEBT-109預計于2025年或2026年獲批上市，2025年以前公司預計可實現商業化的產品僅有BEBT-908。”。
02
估值一年左右暴增近3倍，募資20億元
外界對于必貝特的高估值現象有所疑慮。根據《上海證券交易所科創板股票上市規則》第2.1.2條第一款第（五）項規定的上市標準，預計市值不低于人民幣40億元。必貝特于2021年11月完成Pre-IPO輪（B輪）融資，投后估值38.42億元，臨近踩線。
值得關注的是，在遞表前一年的2021年下半年，必貝特進行了3次增資及2次轉讓。招股書顯示，2021年7月，盈科吉運等4家機構參與增資；8月，天津合智、瑞豐天成等9家機構參與增資；11月，國豐鼎嘉、中證投、中洲鐵城參與增資，增資價格均為30.1103元/注冊資本。一年多時間，有超過20家機構通過增資成為必貝特的股東。
2020年6月，必貝特有限股東會同意公司注冊資本由7891萬元增加至9863.75萬元，新增注冊資本1972.75萬元由瑞享源壹號、越秀二期、中孚懿德、魏林華、鄧朝暉、文麗萍、熊燕、莊文衛認繳，增資價格為10.77元/注冊資本。一年后的2021年7月增資時，公司估值已高達30.1103元/注冊資本，一年時間里估值翻近3倍。
“創新藥企業的高估值現象一直存在，這很大的因素緣于投資者對于其未來潛力的看好。不過，從不少港股創新藥企業的市后表現來看，估值很快倒掛，大幅下挫的也很多。估值能否與企業自身盈利能力匹配，核心還是藥品的競爭力。”一位二級市場投資人士這樣認為。
必貝特此次計劃募集資金20.05億元，其中9.49億元用于新藥研發，5.55億元用于清遠研發中心及制劑產業化基地建設項目，5億元用于補充流動資金。（港灣財經出品）
