3月21日，智飛生物（300122.SZ）發布公告稱，公司以現金增資入股方式向宸安生物增資59,326.5306萬元取得其51%股權，宸安生物將成為智飛生物控股子公司，借此智飛生物的業務也將順勢向代謝類疾病領域延伸，并進一步展現出其向綜合性藥企轉型的決心。

此外，據公告顯示，為了保證宸安持續發展和保持競爭優勢，核心技術人員將繼續在公司擔任高級管理人員并留任至少四年，且會全力推動核心管線德谷胰島素注射液（CA501）、司美格魯肽注射液（降糖）（CA505）、司美格魯肽注射液（減重）（CA507）在中國境內上市。

代謝類疾病市場空間廣闊

司美格魯肽增長潛力巨大

近年來，糖尿病作為全球性的公共衛生問題，其對人體健康的威脅日益凸顯。以我國為例，目前我國糖尿病患者數量越來越多，2023年我國2型糖尿病患者人數為1.25億人，而據灼識咨詢預測，2032年我國2型糖尿病患者人數將達到1.4億人。此外，隨著生活方式的改變和生活水平的提升，超重和肥胖問題也成為困擾眾多人群的突出問題。

該背景下，憑借在2型糖尿病和肥胖治療領域的卓越表現，司美格魯肽已成為全球熱銷藥品。2024年，諾和諾德實現了421.49億美元的驚人業績，同比增長26%，而司美格魯肽全年銷售額高達292.96億美元，與全球藥王K藥（2024年銷售額294.82億美元）之間僅剩微弱的銷售差距，如今這一藥品的市場空間仍在不斷擴張，依此增長態勢，司美格魯肽極其有望成為下一屆藥王，增長潛力巨大。而進一步聚焦國內，根據灼識咨詢預測，司美格魯肽（降糖及減重）在我國市場規模將由2022年的25億元增加至2032年的439億元，年復合增長率高達33.0%，市場空間也甚為廣闊。

眼下，雖然在全球范圍內司美格魯肽尚無仿制藥獲批上市，但圍繞司美格魯肽仿制藥的競爭賽已悄然拉開帷幕。也因如此，誰能率先突破重圍，成為中國首個成功商業化司美格魯肽生物類似藥的先鋒，無疑將是后續市場關注的焦點。

審時度勢快速切入GLP-1賽道

拓展治療性生物制藥領域

長期以來，智飛生物科技創新能力突出，目前自主研發項目已達33項，其中處于臨床試驗及申請注冊階段的項目20項。而憑借卓越的商業化與市場推廣能力，在過往合作中，默沙東與GSK兩大世界醫藥巨頭更分別授予了智飛生物其疫苗產品在國內的獨家代理權。無疑，智飛生物在疫苗領域擁有突出的競爭優勢與行業地位。

然而，從世界生物醫藥企業的發展史來看，默沙東、葛蘭素史克、輝瑞等巨頭均涉及疫苗、治療類藥物等多個領域。近年來，智飛生物秉承“防未病治已病，守護人類健康”的使命，不斷擴大其生物制藥版圖，而致力于成為“世界一流生物制藥企業”的戰略愿景，也促使智飛生物將目光投射至醫藥行業當之無愧的風口——GLP-1賽道。

從本次標的公司宸安生物來看，其成立于2015年，是一家依托于重組蛋白技術平臺、以自主研發為驅動力的創新生物制藥企業，成立至今的十年間，宸安生物研發管線總投入接近7億元。經過長年技術積淀，該公司已構建科研成果應用及產業轉化平臺，并掌握高表達重組蛋白菌種構建技術，通過定向改造酵母和大腸桿菌表達體系，可實現重組人胰島素和GLP-1類似物前體蛋白的高密度發酵及表達。

依托技術優勢，宸安生物聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病領域，并圍繞GLP-1類似物、胰島素類似物等領域進行了豐富的自研管線布局，目前已形成十余個在研項目，其中利拉魯肽、司美格魯肽、德谷胰島素等產品均有望在未來幾年陸續獲批上市。除擁有自主研發能力外，宸安生物還具備產業化能力。近年來，公司持續建設生產基地以滿足產品開發和規模化生產的需求，現已建成1個制劑車間和3個原料藥車間，年生產能力已達3,000萬支成品制劑。

有市場分析人士認為，智飛生物作為疫苗行業領軍企業主動求變，在司美格魯肽國內仿制藥實現商業化的前夜，通過增資入股宸安生物快速切入GLP-1賽道。這展現出該公司有著極強的市場敏感度，以及拓展治療性生物制藥領域的強大決心。

標的公司研發進度國內領先

夯實“預防&治療”戰略布局

從競爭態勢來看，盡管目前國內多家藥企都在布局司美格魯肽產品，但產品的療效和研發進度將是決定市場份額的關鍵因素。據悉，宸安生物的重磅產品司美格魯肽的研發進度在國內處于領先地位，其降糖適應癥的Ⅲ期臨床試驗已完成，減重適應癥臨床Ⅲ期入組已完成。此外，該公司的其他產品如重組利拉魯肽注射液已處于申報上市階段，德谷胰島素注射液已完成臨床Ⅲ期，德谷門冬雙胰島素注射液正處于臨床Ⅲ期，另有GLP-1/GIP雙靶點受體激動劑、口服司美格魯肽片等近10款位于臨床前研究階段的在研管線。

眾所周知，生物醫藥產業是關系國計民生的戰略性新興產業，也是滿足人民健康生活需求、保障民族健康安全、構建公共衛生體系的重要支撐。隨著我國老齡化程度加深和民眾醫療健康意識的提升，以代謝疾病藥物治療為基礎的慢病管理市場空間呈現出蓬勃發展態勢，這無疑為智飛生物的后續業務發展提供了豐沃土壤。

通盤來看，在本次完成對宸安生物的增資入股后，不僅有望為智飛生物帶來新的業績增長點，更有望提高自研產品對其業績的貢獻，加速推動智飛生物實現轉型。而于戰略層面而言，本次交易更是意義重大，將標志著智飛生物十年前定下的“預防&治療協同發展”戰略成功落地。

可以預見，憑借智飛生物在行業內公認的強大營銷網絡與銷售實力的助推，宸安生物以司美格魯肽為代表的產品在未來的市場競爭中，無疑將具備突出的商業化優勢，并有望脫穎而出。同時其也將為智飛生物的長期可持續發展提供強有力的支撐，智飛生物的成長天花板或將就此進一步打開，迎來更大想象空間。

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