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麗珠集團:持續拓展產品管線深度與廣度 多個重磅產品上市在即

3月26日晚間,麗珠醫藥(000513.SZ;01513.HK)對外披露了其2024年年度報告。盡管過去幾年我國醫藥行業有所承壓,但麗珠這家中國大型綜合醫藥集團卻穩中求變,在持續創新的路上走得愈發堅實。

年報顯示,報告期內麗珠集團保持穩健經營,實現營收 118.12億元,同期歸母凈利潤為20.61 億元。此外,公司期末貨幣資金108億,盈利質量與抗風險能力突出。在充足現金流支撐下,麗珠集團以“臨床價值導向+差異化創新”為研發主線,實現自研與BD的雙驅動。2024年,麗珠集團共引進6個項目,其中5個為創新藥;而在研的45個項目中有23個為創新藥、高壁壘復雜制劑、高臨床價值產品。目前,麗珠集團短、中、長期產品梯隊豐富,多個重磅項目處于高效推進中,其長期可持續發展動能正變得愈發充沛。

多措并舉筑牢研發創新之基

研發兌現按下加速鍵

當前,全球醫藥創新競逐日益激烈,我國生物醫藥產業正加速由“跟跑者”向“領跑者”轉型。剖析國內創新藥企之崛起,離不開穩健的經營表現、持續研發投入、成熟的研發管理體系、前瞻研發思路以及國際化研發布局。

從制劑產品,到原料藥和中間體,再到診斷端,麗珠集團產品覆蓋眾多醫藥細分領域,多元化產業結構使公司具備突出的抗風險能力。長期以來,麗珠集團在資本市場表現穩健,信息披露評級連續五年被評為A級,同時公司高度注重股東回報,近五年回購加現金分紅比例均占當期凈利潤80%左右。此外,公司始終將患者生命質量置于首位,執行高于國家法規的自查標準,并推動長期化、常態化公益合作,連續兩年獲得MSCI AAA評級。

?穩健的經營表現,為麗珠集團提供了穩定資金來源。據了解,麗珠集團近五年多來累計研發投入超過60億元之多,并擁有一支900余人的研發團隊,為前瞻領域研發探索提供了強有力支撐。2024年,公司進一步實現研發、非臨床、臨床和注冊的研發全鏈條一體化管理。不僅如此,公司依托具有技術優勢的緩釋微球、抗體藥物、重組蛋白疫苗技術平臺,不斷充實自身管線布局,并發揮國家級中藥研發平臺優勢,加速推進1.1類中藥創新藥和獨家品種研發,同時還積極探索小核酸分子等前沿領域。

緊跟AI浪潮,公司還持續深化AI技術在研發領域的深度應用,全面拓展其在藥物研發全流程中的多元應用場景,覆蓋疾病靶點識別、藥物發現與新藥設計、藥學研究、臨床研究以及上市后監測等關鍵環節,報告期內取得階段性成果。例如在藥物研發前期,公司通過AI平臺的精準流程,對輸入分子的理化性質以及穩定性關系進行高效預測。憑借專業的AI藥物開發平臺,公司更有效提升了研發效率與質量,為研發工作注入強勁動力,不斷提質增效。

多年來,麗珠集團研發思路清晰,始終錨定未被滿足臨床需求,前瞻性側重創新藥及高壁壘復雜制劑,在輔助生殖領域、消化道領域等原有優勢領域基礎上,持續強化精神神經、抗感染、代謝等慢病領域產品的創新研發,構建了覆蓋研發全周期清晰豐富的產品研發管線。不僅如此,公司極具國際化視野,目前全球有效專利約700個,其中發明專利占比超60%,且當前專利布局仍在加速中,有近300個專利處于審核狀態,這無疑為自身構筑了強大技術壁壘,創新步伐也愈發有力。

緊跟新產品與新技術迭代

持續夯實傳統優勢領域

提起麗珠集團,除家喻戶曉的麗珠得樂外,被市場廣為關注的產品之一便是其消化領域二代PPI抑酸藥物-艾普拉唑,該藥品作為我國抗潰瘍藥首個1類創新藥成為行業現象級重磅產品,建立起麗珠在消化道領域的龍頭地位。此外,在輔助生殖領域,公司注射用尿源促卵泡素更打破國外壟斷,目前國內終端占有率超90%,遠超國外品牌。

然而,麗珠集團并未滿足于這些成就,而是持續展現其創新精神:在鞏固現有優勢的同時,緊跟行業新技術與新產品的迭代步伐,不斷探索前進。而這也是麗珠集團能夠在競爭激烈的醫藥行業中脫穎而出的關鍵所在。在消化領域,公司針對高臨床價值的新一代P-CAB抑酸劑JP-1366進行了片劑與針劑的布局,片劑適應癥為反流性食管炎,處于三期臨床中;針劑適應癥為消化性潰瘍出血,已于今年2月獲批開展臨床試驗;輔助生殖方面,公司黃體酮注射液已獲批上市,公司重組人促卵泡激素注射液已于2025年1月底申報上市并獲受理,未來將與現有產品線形成良好補充,搭建起中國最完整的生殖產品矩陣,覆蓋從促排卵、黃體支持、誘發排卵的全周期方案。

可見,在消化與生殖兩大傳統優勢領域,麗珠集團持續推動產品迭代,不斷豐富管線布局,為長期發展筑牢基石。

聚焦創新藥及高壁壘復雜制劑

重磅品種研發進展順利且頗具潛力

?除傳統優勢領域外,麗珠集團極為重視創新藥、高壁壘復雜制劑、高臨床價值產品的研發創新。在精神神經領域,目前全球用藥特點和趨勢指向長效性與緩釋,然而我國精神領域長效劑型占比卻遠低于國外,市場需求巨大,是典型藍海市場。另外在精神健康領域,單一藥物往往難以同時實現理想的抗藥性和有效性。因此,探索更加有效的綜合臨床治療方案成為了行業發展的趨勢。對于藥企來說,這意味著需要構建豐富且多樣化的產品管線作為支撐,以便更好地應對復雜的醫療需求和挑戰。

????? 目前,麗珠集團精神領域在銷產品包括馬來酸氟伏沙明片、鹽酸哌羅匹隆片、布南色林片等。在研產品管線已形成完整覆蓋從一期到三期不同臨床進程的研發梯度,充足且豐富的研發管線與產品梯隊,為后續探索更為有效的臨床方案組合提供了有力支撐。值得一提的是,結合微球技術,麗珠集團精心布局了一系列長效和緩釋精神產品,其中包括今年即將上市的阿立哌唑微球,以及今年即將申報上市的棕櫚酸帕利哌酮、阿立哌唑這兩項微晶產品。

市場專業投資人士李先生指出,作為國內最早研發并成功產業化生產緩釋微球產品的企業,麗珠集團的阿立哌唑微球作為長效制劑,每月僅需給藥一次,可提高患者用藥依從性,降低復發風險。隨著2025年該重磅產品上市,有望開拓精神分裂治療領域的長效制劑市場,成為該公司后續抗精神領域重要的增長點。

不僅如此,據悉麗珠集團亦在馬不停蹄的對新作用機制藥物進行探索,目前公司已布局了NS-041片。據了解,NS-041是一款高選擇性的KCNQ2/3激活劑,目標用于治療癲癇和抑郁癥等神經精神類疾病。鉀離子通道KCNQ2/3被認為是下一代抗癲癇藥物研發的重要靶點之一,其新穎的作用機制有望給患者提供更好的全新治療手段。此外,NS-041在臨床前研究中展示出良好及差異化的藥效和安全性數據,更使其擁有成為同類最佳的潛力。

近年來,麗珠集團還將目光鎖定抗感染、慢病等領域延展。為更好滿足對侵襲性曲霉病一線治療方法效果有限的臨床需求,2024年6月,公司BD引進DHODH抑制劑SG1001片為1類新藥,聚焦曲霉菌感染,力求解決當前治療手段的耐藥性問題,在豐富自身創新藥產品的同時,為患者提供全新治療選擇,目前該產品已在中國獲得臨床試驗許可并處于I期臨床階段。

在慢病方面,代謝是公司長期看好的領域,公司司美格魯肽在國內GLP-1布局及申報速度位居前列,預計將在2025年年底獲批上市;與此同時,自免領域麗珠集團還布局了業界關注度非常高的白細胞介素IL-17A/F項目。據了解,該產品是國內首個國產創新IL-17A/F雙靶點藥物,且目前公司IL-17A/F銀屑病適應癥正在開展與可善挺(司庫奇尤單抗)頭對頭比對的III期臨床,未來該產品有望成為同類 Best-in-Class大單品,頗具潛力。此外,麗珠還切入痛風小核酸賽道,目前在國內研發進度處于第一梯隊。

新品三大特點展現硬核創新實力

有望開啟全新成長周期

2025年是麗珠集團成立40周年之際,同時,公司的創新產品也正逐步邁入一個密集的收獲與落地階段。具體來看,2025年,公司至少將有司美格魯肽注射液、阿立哌唑微球和黃體酮注射液上市;此外,重組人促卵泡激素、白細胞介素IL-17A/F、國內首個三個月劑型亮丙瑞林微球、消化道領域JP-1366片均有望在未來兩年上市,而到2028-2030年,目前公司在研的一期和二期項目,將有望陸續上市。

當前,加速推動研發創新進程的麗珠集團,正不斷向“新”而行。與以往相比,公司創新方向、新產品及研發側重點均更多的以創新藥和高壁壘復雜劑型為主。而從銷售層面來看,目前公司創新藥和高壁壘制劑在整個銷售端占比已超過30%,伴隨未來新產品的推出與迭代,這一比例將繼續增長,為其注入更多創新“因子”。

整體而言,麗珠集團未來每年都會陸續上市新產品,且新產品更多聚焦創新藥和高壁壘復雜劑型,同時與現有產品、領域和技術均形成高度協同性,這無不展現出這家中國大型綜合醫藥集團的硬核創新實力以及巧思布局。可以預見,隨著公司多個重磅新藥臨床價值與商業化的持續兌現,公司創新之路將越走越寬,并有望開啟全新成長周期,進而打開成長天花板。

免責聲明:本文僅供參考,不構成投資建議。


AI財評
**財經視角點評:麗珠醫藥(000513.SZ/01513.HK)穩健創新下的長期價值** 麗珠醫藥2024年財報展現其作為綜合醫藥集團的韌性:營收118億元、歸母凈利潤20.6億元,賬面108億現金凸顯抗風險能力。核心亮點在于研發戰略的清晰執行——全年引進6個項目(5個為創新藥),45個在研項目中23個聚焦創新藥與高壁壘制劑,管線梯度合理(短、中、長期項目占比均衡)。 **創新力與商業化并重**:公司在消化(艾普拉唑)、生殖(尿源促卵泡素)等傳統領域持續迭代,同時通過微球平臺(如即將上市的阿立哌唑微球)和前沿靶點(如IL-17A/F雙抗、KCNQ2/3激活劑)布局精神神經與代謝疾病藍海市場。2025年司美格魯肽、IL-17A/F等重磅產品上市將顯著提升創新藥收入占比(目前超30%)。 **風險與機遇**:盡管研發投入強度(近五年超60億)和BD效率(如引進SG1001)突出,但需關注創新藥醫保談判降價壓力及微球等復雜制劑產業化放量節奏。長期看,其“臨床需求+差異化”策略與現金流優勢,有望支撐估值從傳統制藥向創新藥企切換,建議跟蹤管線臨床進展與銷售兌現。 *(298字)*
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