Novotech(諾為泰)是一家專門與生物技術公司合作、加快先進新型療法的開發、可提供全方位服務的國際性臨床合同研究組織 (CRO)。近日,諾為泰發布了疾病研究報告:《乙型肝炎——全球臨床試驗概況(2025年)》。報告全面剖析了乙肝臨床研究生態系統的全球趨勢、面臨的挑戰及潛在機遇。
報告基于諾為泰在臨床研究領域的豐富經驗,為從事乙肝研究的生物技術公司、醫療專業人士及相關利益方提供寶貴見解,重點內容包括:
流行病學概覽:深入剖析了全球乙肝疾病負擔,特別聚焦亞太地區和非洲等高發區的情況。
臨床試驗概況:全面分析了行業贊助的100多項全球臨床試驗,亞太地區在臨床試驗密度和創新性方面居于全球重要地位。諾為泰負責管理該地區的90項臨床試驗,其中有79項在澳大利亞開展。此外,中國香港和中國臺灣、新西蘭、韓國、泰國等地區的積極貢獻進一步鞏固了亞太地區在乙肝研究領域的核心地位。
藥物研發管線創新:重點探討了包括RNA療法、反義寡核苷酸、單克隆抗體及治療性疫苗在內的前沿治療模式。
生物標志物與臨床終點:梳理了HBV RNA和HBcrAg等新興生物標志物的臨床應用,及其在優化臨床療效和試驗設計中的重要作用。
報告顯示,2020至2024年乙肝臨床試驗年復合增長率達31.95%,這一顯著增長主要得益于小分子藥物、siRNA療法及治療性疫苗等領域的重大突破。作為肝病學臨床研究領域的國際優秀企業,諾為泰已主導90余個乙肝相關研究項目,啟動超過340個試驗點,在所有試驗階段累計招募5000多名受試者,其中包括65項I期研究和25項II期研究,覆蓋小分子藥物、反義RNAi寡核苷酸、單克隆抗體、疫苗、蛋白質及多肽等多種創新療法。
《乙型肝炎——全球臨床試驗概況(2025年)》報告現已發布,可供下載。為行業從業者提供切實可行的深刻見解,助力優化臨床試驗執行策略,推動臨床開發進程。
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