9月9日晚間，奧精醫(yī)療（688613）公告顯示，公司的全資子公司濰坊奧精健康科技有限公司新增生產(chǎn)線獲準(zhǔn)核發(fā)《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，預(yù)示著公司礦化膠原人工骨修復(fù)材料將新增年產(chǎn)能200萬盒。該產(chǎn)能是其2023年銷售量的4倍，若全部達(dá)產(chǎn)并實(shí)現(xiàn)銷售，有望為公司帶來約3倍超6.8億元的營收增量。

我國骨科臨床對于骨缺損修復(fù)材料的需求旺盛，且存在巨大的臨床需求空缺有待填補(bǔ)。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2018年我國骨修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模為39.3億元，預(yù)計(jì)2023年我國骨修復(fù)材料行業(yè)的市場規(guī)模將達(dá)到96.9億元，五年年均復(fù)合增長率為19.8%。而隨著人工骨修復(fù)材料的技術(shù)水平和臨床效果的持續(xù)提升，同種異體骨用量逐漸減少，預(yù)計(jì)人工骨修復(fù)材料的市場占有率將逐步提高。同時(shí)，人工骨修復(fù)材料產(chǎn)品進(jìn)入國家集采，進(jìn)一步加速了人工骨修復(fù)材料的市場滲透。

奧精醫(yī)療作為本土人工骨修復(fù)材料的頭部企業(yè)，其礦化膠原人工骨修復(fù)材料產(chǎn)品目前已完成骨科、口腔或整形外科、神經(jīng)外科的礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品的全矩陣布局，包括骼金、BonGold、齒貝和顱瑞。產(chǎn)品已經(jīng)在包括北京天壇醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、鄭大一附院、上海六院、上海長征醫(yī)院、廣州南方醫(yī)院、武漢同濟(jì)醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、湖南湘雅醫(yī)院等國內(nèi)知名三甲醫(yī)院在內(nèi)的千余家醫(yī)院獲得了數(shù)百萬例的臨床應(yīng)用。

在第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購中，奧精醫(yī)療人工骨修復(fù)材料以330元/cm3的價(jià)格中選，在競價(jià)單元A組排名第五，年度采購需求量在全部人工骨企業(yè)中按包數(shù)排名第一。借此集采機(jī)遇，奧精醫(yī)療產(chǎn)品得以加速進(jìn)院，半年報(bào)顯示，本次集采最終確認(rèn)給予公司產(chǎn)品報(bào)量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共計(jì)1464家，臨床終端醫(yī)院數(shù)量較集采前獲得大幅增長，將有望進(jìn)一步提升公司產(chǎn)品在國內(nèi)市場的份額。

放眼國際市場，人工骨修復(fù)材料也是形勢趨好。根據(jù)Grand View Research的報(bào)告，受益于技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)，以及對骨修復(fù)和再生需求的不斷增加，骨移植替代物（用于治療骨缺損、骨愈合或非骨愈合手術(shù)等）市場在未來幾年將持續(xù)增長。2022年全球骨移植替代品市場規(guī)模為34.6億美元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到64.8億美元，2023年至2030年的復(fù)合年增長率為7.4%。

面對全球市場的誘惑，奧精醫(yī)療積極進(jìn)行海外布局。近期公司就宣布BonGold人工骨修復(fù)材料在此前取得美國FDA 510(k)市場準(zhǔn)入許可的基礎(chǔ)上，又收到了馬來西亞藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊通知，向東南亞市場邁出重要一步。公司透露，目前正積極與多個(gè)具有高增長潛力的國際市場進(jìn)行接洽與合作，包括北美、拉美、東南亞、中東、非洲等地區(qū)的多個(gè)國家。

在業(yè)內(nèi)人士看來，國產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)在國際市場具備相當(dāng)強(qiáng)的競爭力，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模龐大并且持續(xù)增長，通過“出海”，中國醫(yī)療器械企業(yè)能夠進(jìn)一步拓寬市場，提升銷售業(yè)績。在政策支持和市場需求的雙重推動下，相關(guān)企業(yè)有望迎來快速發(fā)展。